發(fā)布時間： 2025-06-21 10:24:27
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的激光治療儀需具備合法注冊證，不存在“唯一認(rèn)可”這一說法。
目前我國藥監(jiān)部門已審批通過多款激光治療儀，不同品牌和型號針對的適應(yīng)癥及技術(shù)參數(shù)存在差異。例如，半島醫(yī)療的“白極光”皮秒激光治療儀（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243092111）是首款獲批的250皮秒雙波長設(shè)備，適用于色素?fù)羲椤⒓y身去除等；偉思醫(yī)療的Nd:YAG倍頻皮秒激光治療儀（國械注準(zhǔn)20243091854）也通過審批，用于色素性疾病治療。此外，益健堂等品牌的家用激光治療儀（如鄂食藥監(jiān)械準(zhǔn)字號）經(jīng)臨床驗證，可用于改善血液循環(huán)、鼻炎等問題。
選購時需核查產(chǎn)品注冊證編號及適用范圍，避免混淆醫(yī)療用途與美容功能。不同設(shè)備的技術(shù)參數(shù)（如波長、脈寬、功率）決定其治療效果，消費者應(yīng)根據(jù)自身需求選擇，并優(yōu)先通過正規(guī)渠道購買。國家對醫(yī)療器械實行分級管理，三類證設(shè)備需嚴(yán)格臨床試驗，二類證產(chǎn)品則側(cè)重安全性和基本功能驗證。
發(fā)布于：2025-06-21 10:24:27
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